FDA, 개·고양이 신세계 스크루웜 치료에 니텐피람 긴급사용승인

미국 식품의약국(FDA)이 2026년 6월 11일 제네릭 니텐피람 정제(Nitenpyram Tablets)에 대해 긴급사용승인(EUA)을 발표했습니다. 이번 승인은 개, 강아지, 고양이, 새끼고양이의 신세계 스크루웜(New World screwworm, NWS) 감염, 즉 구더기증(myiasis) 치료를 목적으로 합니다. 일반의약품(OTC) 등급의 제네릭 약품에 EUA가 부여된 사례로, 반려동물을 키우는 가정이 빠르게 대응할 수 있도록 한 조치입니다.

이번 EUA의 적용 대상은 명확히 제한되어 있습니다. 체중 최소 2파운드(약 0.9kg) 이상, 생후 4주 이상인 개와 고양이만 사용 대상이 됩니다. 따라서 그보다 작거나 어린 강아지·새끼고양이는 이번 EUA의 사용 범위에 포함되지 않으므로, 반려동물의 나이와 체중을 먼저 확인해야 합니다.

신세계 스크루웜은 살아있는 동물의 상처 부위에 파리가 알을 낳고, 부화한 유충이 살을 파먹으며 들어가는 기생 감염입니다. FDA가 일반의약품 등급의 제네릭 약품에까지 긴급사용승인을 내렸다는 사실은, 미국 내에서 반려동물 보호자가 보다 신속하게 접근할 수 있는 치료 수단을 확보할 필요가 있다는 보건당국의 판단을 보여줍니다.

미주 한인 가정 가운데 개·고양이를 키우는 분들, 특히 텍사스·플로리다·캘리포니아·조지아 등 따뜻한 기후 지역의 한인 가정은 이번 발표를 그냥 지나치지 마시기 바랍니다. 반려동물의 상처·궤양·진물·이상 행동을 발견했을 때 이번 EUA로 승인된 니텐피람 제네릭 정제가 치료 옵션으로 거론될 수 있습니다. 다만 EUA로 풀린 약품이라도 자가 진단으로 무분별하게 투약하기보다, 반려동물 병원(veterinarian)과 먼저 상의하는 것이 안전합니다. 의료 관련 결정에는 전문가 상담을 권장합니다.

또한 한인 자영업자 가운데 펫샵, 동물병원, 그루밍 서비스, 한인 농장·목장을 운영하시는 분들은 이번 EUA 내용을 업무 매뉴얼에 반영해 두실 필요가 있습니다. 손님 반려동물에 의심 증상이 보일 때 “FDA EUA로 승인된 치료 옵션이 존재한다”는 점을 안내할 수 있으면, 고객 신뢰와 초기 대응 모두에 도움이 됩니다.

한편 이번 발표는 어디까지나 동물용 치료에 관한 EUA입니다. 사람에 대한 치료나 예방 지침은 포함되어 있지 않으므로, 사람 건강에 관한 판단은 별도의 공식 보건당국 안내를 따라야 합니다.

핵심 요약

• FDA가 2026년 6월 11일 제네릭 니텐피람 정제에 대해 긴급사용승인(EUA)을 발표했습니다.
• 적용 대상은 신세계 스크루웜(NWS) 감염이 있는 개, 강아지, 고양이, 새끼고양이입니다.
• 사용 조건은 체중 2파운드(약 0.9kg) 이상, 생후 4주 이상의 반려동물입니다.

한눈에 보는 변화

항목	이번 FDA EUA 내용
발표 주체	미국 식품의약국(FDA)
약품	제네릭 니텐피람 정제(Nitenpyram Tablets)
약품 등급	일반의약품(OTC) 제네릭
승인 형태	긴급사용승인(EUA)
적용 질환	신세계 스크루웜(NWS) 감염, 즉 구더기증(myiasis)
적용 동물	개, 강아지, 고양이, 새끼고양이
체중 조건	최소 2파운드(약 0.9kg) 이상
연령 조건	생후 4주 이상
사람 적용 여부	이번 EUA에는 포함되지 않음

반려동물 보호자가 확인해야 할 순서:

1. 반려동물의 체중이 2파운드(약 0.9kg) 이상인지 확인합니다.
2. 생후 4주 이상인지 확인합니다.
3. 신세계 스크루웜(NWS) 감염, 즉 구더기증(myiasis)이 의심되는 증상인지 점검합니다.
4. 자가 투약 전, 반려동물 병원(veterinarian)에 먼저 상의합니다.
5. 의료 결정 전반에 대해 전문가 상담을 권장합니다.

출처 (Sources)

• FDA Press Announcements